2019-08-06
魏长民山东省政府印发了《山东省医养健康产业发展规划(2018—2022年)》(鲁政字〔2018〕134号),这是全省新旧动能转换重大工程“十强”产业之一“医养健康产业”的专项规划,同时也是山东历史上第一个健康产业规划。作为产业发展的基础和前提,《规划》的出台将为我省医养健康产业发展提供重要引领和战略导向作用。袭燕一、《规划》主要内容《规划》分七个部分,这
2019-07-17
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017 年第 146 号),现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下:一、
2019-07-17
2019年上半年,各地的GPO探索呈现多点开花的态势,赛柏蓝了解到,全国性推进文件或将出台。▍全国性推进文件或将出台今日(7月16日),赛柏蓝在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会上了解到,2019年上半年,广东部分城市如梅州、湛江等地,新疆、吉林和广西等地均有城市与深圳市建立跨区域联盟采购模式。全国性推进文件或将出台。南至广州、深圳,北至长春、延边
2019-07-15
近日,一份国家医保局发布的关于药价管理的文件在业内流传,药价透明化成重要诉求。据赛柏蓝梳理,该文件主要提出对药品价格进行常态化监管,对药企成本、财务进行调查,加快实施按通用名制定医保支付标准等意见。▍药企成本、财务或被核查文件提出,国家医保局将依托各省级药品集中采购平台,建设全国药品公共采购市场,统一编码、标准和功能规范,推进信息
2019-07-15
昨天(7月12日),内蒙古兴安盟药采平台发布消息,公布了国家、自治区、兴安盟重点监控及辅助用药目录。此次停止原兴安盟的55种辅助用药,并划定了内蒙古自治区第一批50个重点管理辅助用药目录。这是自7月1日国家卫健委公布《一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》后,第一个省级行政单位公布了目录。按照此前国家卫健委要求,在国家版目录公布之后,
2019-06-26
国家发改委网站6月17日发布消息显示,国家发改委、民政部、中央组织部等在内的10部门于6月14日发布《关于全面推开行业协会商会与行政机关脱钩改革的实施意见》(下称“《实施意见》”)。根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于印发〈行业协会商会与行政机关脱钩总体方案〉的通知》(中办发〔2015〕39号,以下简称《总体方案》)要求,经党中央、国务院同意,现就全
2019-06-26
2019-06-14
此次十部委联合发文,再加上国务院吹风会,可见国家对社会办医的支持力度之大,那么其产品与康复、护理、儿科、妇产科等专业领域有关的药企,可以考虑整体布局向民营医院倾斜。十部委联合发文,严控公立医院数量和规模今日(6月12日),国家卫健委等十部委联合发文,《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》(以下简称《意见》)。《意见》指出,
2019-05-13
近日,国家卫生健康委联合民政部、国务院扶贫办和国家医保局共同印发了《关于做好2019年农村贫困人口大病专项救治工作的通知》(以下简称《通知》),现将有关内容解读如下:一、政策背景为深入贯彻落实中央扶贫会议精神和党中央、国务院《关于打赢脱贫攻坚战的决定》《关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见
2019-05-13
日前,国家卫生健康委印发《全国医院上报数据统计分析指标集(试行)》,建立医院上报数据的标准化分析指标体系,对每项具体指标的统计方法进行规范,对医院门诊中药服务相关指标的统计分析方法进行了明确。指标集提出,统计医院开展门诊中药服务的相关指标,包括中医治未病服务人次数、使用中药饮片的门诊人数占比、门诊中医非药物疗法诊疗人次占比等3个指标。
2019-05-10
日前,国家卫生健康委办公厅印发了《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版)的通知》(以下简称《评价指南》),现就有关要点解读如下:一、《评价指南》制定的背景为提高乡镇卫生院和社区卫生服务中心的服务能力和质量,2018年8月,国家卫生健康委、国家中医药管理局印发了《关于开展“优质服务基层行”
2019-05-08
国卫规划函〔2019〕87号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局,国家卫生健康委、国家中医药局机关各司局,有关委、局直属和联系单位: 为促进和规范全国基层医疗卫生机构信息化建设与应用,国家卫生健康委、国家中医药局联合制定了《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范(试行)》,明确了基层医疗卫生机构信息化建设的基本内容
2019-05-08
国药监人〔2019〕12号2019年03月20日 发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅(局),新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局: 为加强对药学技术人员的职业准入管理,进一步规范执业药师的管理权责,促进执业药师队伍建设和发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定,国家药监局、人力资源社会保
2019-05-08
药监综械管〔2019〕25号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,保证公众用械安全,根据2019年医疗器械监管工作安排,现就进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查通知如下:一、检查目标(一)医疗器械生产经营企业和使用单位严格落实主
2019-05-08
一、化学药品新注册分类2类注册申请,能否免收新药注册费?新注册分类2类为改良型新药,应按要求缴纳注册费。二、已按规定免收临床试验注册费的创新药,在临床试验期间提出的补充申请是否免收注册费?符合国务院规定的小微企业,已按规定免收临床试验注册费的创新药,在临床试验期间提出的补充申请免收注册费。三、属于化学药品新注册分类5.2类,且符合《关于化
2019-04-28
在药品GMP形成之前,行业奉行的是“质量源于检验”,到了药品GMP形成并深化之后,“质量源于生产”替代了往日的检验,再之后,随着GMP的不断更新、“质量风险管理”、“质量体系管理”等概念的提出,“质量源于设计”已深入人心。今天,我国的GMP体系管理已不再依靠证书的体现,行业对药品的生产已达到了质的提升,此时,再回看美、日、中3国药品GMP的历史及特点,…
2018-03-22
第一条为保障河北省医疗器械临床使用需求,满足公众用械需要,推动我省医疗器械产业健康发展,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》等有关规定,制定本程序。第二条河北省食品药品监督管理局(以下简称省
2018-03-22
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科协,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科协:为深入贯彻落实党的十九大精神,进一步提升食品药品安全科普工作整体性、实效性,食品药品监管总局与中国科协签订《合作框架协议》,全面加强食品药品安全科普合作。各级食品药品监管部门与科协要加强食品药品安全科普宣传,有针对性地开展合作,积极促进《合作框
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