2024-04-15
工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、中国人民银行、税务总局、市场监管总局、金融监管总局等七部门近日联合印发《推动工业领域设备更新实施方案》,提出到2027年,工业领域设备投资规模较2023年增长25%以上,规模以上工业企业数字化研发设计工具普及率、关键工序数控化率分别超过90%、75%,工业大省大市和重点园区规上工业企业数字化改造全覆盖,重点行业能效
2024-04-06
国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告为进一步优化营商环境,激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,国家药品监督管理局自2024年5月1日起,对国家药品标准颁布件、药品注册申请终止通知书、对照药品一次性进口审批意见通知件等药品注册行政许可文书实行电子化,药品注册行政许可电子文书与纸质文书具有同等法律
2024-04-06
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下:一、严格落实医疗器械注册人主体责任(一)注册人应当全面落实医疗器械质量安全主体责任,建立覆盖
2024-03-31
2024-02-21
医保办函〔2024〕5号信息来源:国家医疗保障局各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:药品、医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)工作开展以来,中选产品供应总体稳定,但受短期临床需求波动等影响,也出现个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任,确保临床用药稳定,巩固集中带量采购改革成果,现就进一步做好中选药品和医用耗
2024-02-20
国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知医保办函(2023)104号来源:国家医保局网站各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为推进构建药品领域全国统一大市场,各地按部署完成统一数据信息、实行数据分区、落实分区管理等基础任务,有力推进挂网药品价格信息互联互通,同时分析发现少数企业少数药品存
2024-02-04
来源:赛柏蓝《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》.pdf
2024-01-25
医疗器械注册审查指导原则作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准,在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于1月9日通过其官网发布消息显示,截至2023年底,我国医疗器械注册审查指导原则制修订数量已达613项。来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械注册审查指导原则目录
2024-01-25
12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规范》自2024年7月1日起施行。此次《规范》由原来的九章66条,修订为十章116条。其中,“质量管理体系建立与改进”一章为新增章节,包括质量管理体系建立、制定质量方针和
2024-01-25
1月22日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,该综合改革试点制定整体分为七个部分,共23项政策。其中涉及医药健康相关的政策共3项,涉及新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。第三部分,第五项政策明确表示,要构建产业发展生态。建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院
2024-01-25
日前,国务院印发《关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》(以下简称《指导意见》),对深入推动政务服务提质增效,在更多领域更大范围实现“高效办成一件事”作出部署。《指导意见》指出,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,把“高效办成一件事”作为优化政务服务、提升行政效能的重
2024-01-25
2023-10-23
建设开放包容、互联互通、共同发展的世界——在第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式上的主旨演讲(2023年10月18日,北京)中华人民共和国主席习近平尊敬的各位国家元首、政府首脑,各位国际组织负责人,各国代表,各位来宾,女士们,先生们,朋友们:今天,我们在这里举行第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式。我谨代表中国政府和中国人民,并以我个
2023-08-20
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:一、调整内容对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。二、实施要求(一)对于附件
2023-08-18
8月15日,市场监管总局发布《关于新时代加强知识产权执法的意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确提出加强重点产品执法,以关系人民群众生命健康、财产安全的食品药品、农资、电子产品、家用电器、汽车配件和侵权假冒多发的服饰箱包等日用消费品为重点,严厉查处商标侵权、假冒专利等违法行为;聚焦初级农产品、加工食品、道地药材、手工艺品等,加大对地
2023-08-17
8月份开始,2023年医疗保障基金飞行检查工作正式落地推进,按照本次工作部署,全国多地零售药店将继续成为医保基金飞检的重点目标。长期以来,部分零售药店存在使用医保卡刷非医保药的现象,为了增加客流量,留住老顾客,这些药店往往会将想要购买的非医保药品与等价医保药来“串换”,以此来用医保卡结算非医保药品的消费金额。按照此前国家医保局、财政部、卫
2023-07-25
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),现予公布,并自公布之日起施行。特此通告。附件:免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)国家药监局2023年7月20日免于临床评价医疗器械目录(2023年).doc
2023-07-10
各省、自治区、直辖市党委网信办,新疆生产建设兵团党委网信办:为加强“自媒体”管理,压实网站平台信息内容管理主体责任,健全常态化管理制度机制,推动形成良好网络舆论生态,现就有关工作要求通知如下:1.严防假冒仿冒行为。网站平台应当强化注册、拟变更账号信息、动态核验环节账号信息审核,有效防止“自媒体”假冒仿冒行为。对账号信息中含有党政军机关
2023-03-15
3月1日起,新版国家医保药品目录正式实施。春节过后,各地陆续出台措施进行详细部署,对本辖区的挂网价格、支付标准进一步明确。安徽、山东、福建、陕西等省则直接要求辖区医疗机构在几个月内召开药事会,指导督促辖区医疗机构合理配备、使用谈判药品,尽快在医院落地。在定点药店方面,2月15日,医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知
2023-02-13
国中医药规财函〔2022〕238号各省、自治区、直辖市中医药主管部门,新疆生产建设兵团卫生健康委,局机关各部门、直属各单位:根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”国家信息化规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”推进国家政务信息化规划》《“十四五”全民健康信息化规划》等文件精神,我局制定
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