国家政策
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）
2021-10-28
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国
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国家药监局药审中心发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料及古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告
2021-10-28
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国
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国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）意见的函
2021-10-28
为加强对已上市中药说明书的管理，保障公众用药安全，国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）和起草说明（见附件1、2），现公开征求意见。如有意见，请填写意见反馈表（见附件3），于2021年11月20日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“说明书修订技术指导原则的意见”。附件：1.《已上市中药说明书安
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86个药将“踢出”医保！16个药被调查，国家医保局点名69家药企，37款注射剂带量采购
2021-10-28
69家药企被认定“失信”10月21日，国家医保局在《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心负责同志就价格招采信用评价工作相关问题答记者问》中披露，截至9月中旬，5家企业因“回扣”金额高或失信影响大被相关省份定为“严重”失信，相关医药产品被当地中止挂网采购；14家企业存在给予“回扣”等失信行为，按规则被定为“中等”失信，相关医药产品被“亮黄灯”
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国家药监局：全部中药，都得改
2021-10-28
“企业怎么会主动搜集药品不良反应信息呢，他还卖不卖药了。”在谈到中药产品说明书不规范时，北京某三甲医院药剂科主任对健识局这样说到。药品说明书是患者了解药品最直接的渠道，但许多中药产品说明书的不良反应、用药禁忌等部分，都写着“尚不明确”。国家药监局此前没有强制要求，企业也没有动力去做修改。这种情况即将终结。10月20日，国家药监局就《已上
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总局发布「特医食品注册管理办法」（征求意见稿）！9大注册材料！9大不予注册情形！
2021-10-28
为保障特殊医学用途配方食品质量安全，推进特殊医学用途配方食品注册管理工作，市场监管总局组织对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了修订，起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2021年11月18日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见：1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网
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国务院办公厅关于印发 “十四五”全民医疗保障规划的通知
2021-10-20
来源：中华人民共和国中央人民政府索 引 号： 000014349/2021-00086 主题分类： 卫生、体育卫生 发文机关： 国务院办公厅 成文日期： 2021年09月23日 标题： 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知 发文字号： 国办发〔2021〕36号 发布日期： 2021年09月29日 主 题 词： 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知国办发〔2021〕36号各省、自
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国务院发文，我国医疗卫生行业发展方向确定
2021-10-09
近日，国务院新闻办公室发布《国家人权行动计划（2021－2025年）》。《行动计划》分为导言，经济、社会和文化权利，公民权利和政治权利，环境权利，特定群体权益保障，人权教育和研究，参与全球人权治理，实施、监督和评估8个部分。在经济、社会和文化权利部分，《行动计划》将促进中医药发展列入健康权利，提出要坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业
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五部门印发中医药文化传播行动实施方案
2021-10-09
近日，国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、国家卫生健康委、国家广电总局联合印发《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025年）》，部署推动“十四五”时期中医药文化传承弘扬工作。方案指出，到2025年，中医药对中华文化传承发展的贡献度明显提高，作为中华文明瑰宝和钥匙的代表意义和传导功能不断彰显，成为引导群众增强民族自信与文化自信的重要支撑。方
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关注！基药目录调整最新进展！
2021-07-01
今年8月，三年一度的基药目录调整或要开始；此次目录调整或将新增儿童用药名单。企业可以抓住这次机会，让新增产品实现放量。018月起航，儿科药迎利好据业界流传，目前基药管理办法征求意见稿已出炉，正下发各省征求意见，预计8月落地。其中值得关注的是，基药目录3年必调整，并可适时调整。这与去年7月相关会议传出的消息一致，即三年一大调整，但每年会进行动
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药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行），7月4日施行
2021-07-01
7月4日，国家药监局网讯，根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。划重点：《办法》主要内容《办法》的主要内容包括：平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评
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关于加快推进卫生健康行业电子证照建设与应用的指导意见
2021-01-05
国家卫生健康委办公厅 国家中医药局办公室各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，委（局）机关各司局，委（局）相关直属和联系单位，委（局）属（管）医院：推进电子证照建设应用是落实党中央、国务院推进转变政府职能，深化“放管服”改革，提升卫生健康行业政务服务规范化、便利化水平的重要举措。根据《国务院关于加快推进全国
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官方解读！注册、生产监督两项管理办法新旧过渡期，药企如何做……
2020-05-09
《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自2020年7月1日起正式实施。为保证新《办法》、新《生产办法》与原《办法》、原《生产办法》的顺利过渡和衔接。3月31日，国家药品监督管理局对外分别发布了“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告和关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告”
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国家发展改革委办公厅 民政部办公厅关于积极发挥行业协会商会作用支持民营中小企业复工复产的通知
2020-03-20
各行业协会商会： 新冠肺炎疫情发生以来，广大行业协会商会勇于担当、主动作为，积极组织行业企业协调重要物资与服务保障，指导推动企业复工复产，有力服务了疫情防控和经济社会发展工作大局。按照习近平总书记提出的发挥行业协会商会等社会组织作用，指导和帮助企业等会员单位科学精准防疫、有序复工复产的要求，各行业协会商会要不断提高政治站位，强化
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官宣：药企享受这些减免政策
2020-03-16
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中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见
2020-03-10
中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见（2020年2月25日）医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。党中央、国务院高度重视人民健康，建立了覆盖全民的基本医疗保障制度。党的十八大以来，全民医疗保障制度改革持续推进，在破解看病难、看病贵问题上取得了突破性进展。为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗
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国办发文，短缺药品不受“两票制”限制！
2019-10-12
近日，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。近年来，我国短缺药品供应保障不断加强，取得积极成效，但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏，药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善等问题。为进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好保
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国务院发文：加大对原料药垄断等违法行为的执法力度
2019-10-12
10月11日，国务院发布了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，小编摘录了以下四条与药品生产企业相关的，供同仁学习： （十三）加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协同联动工作机制，开展多部门联合整治，整治结果及时向社会公布。以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为，坚
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药企捐助学术会议被规范，卫健委要求：不盈利，不转包！
2019-09-16
9月10日，国家卫健委发布《关于落实为基层减负措施改进继续医学教育有关工作的通知》明确，对破除形式主义，推进继续医学教育改革提出了一系列指导意见。《通知》指出，除国家公布的培训项目外，各地、各单位不得要求医务人员在指定的远程继续医学教育机构获取学分。确有需要且具备较好工作基础的地区，可由省级继续医学教育委员会根据实际需求开展本省域内适
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国家医保局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品集采的内容流出
2019-09-16
9月11日，国家医疗保障局网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6633号建议的答复》（以下简称《答复》），披露了国家医疗保障局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品集中招标采购的建议的具体内容。关于开展国家药品集中采购试点党中央、国务院高度重视国家组织药品集中采购和使用改革。习近平总书记主持中央全面深化改革委员会第
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