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​国家药监局暂行延长药品注册申请补充资料时限
时间:2022-10-20  人气:559

国家药监局暂行延长药品注册申请补充资料时限


10月14日,国家药监局网站发布关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告。全文如下。


关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告

(2022年第86号)


      为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署,支持药物研发,促进医药产业发展,决定暂行延长药品注册申请补充资料时限,现公告如下:


 一、 对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》,但已经超过补充资料时限的在审药品注册申请,补充资料时限自公告发布之日起延长80个工作日。

 二、 对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》,尚在补充资料时限内的药品注册申请,补充资料时限在原时限80个工作日基础上延长80个工作日。

 三、 对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请,补充资料时限延长为160个工作日。

特此公告。



国家药监局

2022年10月14日


信息来源:国家药监局


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