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协会会长单位石家庄四药集团盐酸昂丹司琼注射液获批
时间:2024-06-06  人气:513

5月27日,石家庄四药集团开发的化学药品第4类盐酸昂丹司琼注射液(4ml:8mg及2ml:4mg)取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。这是今年以来获批的第33个新产品。截至目前,该集团已有83个品种113个品规产品通过或视同通过一致性评价。

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据悉,盐酸昂丹司琼注射液主要用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐,及预防和治疗手术后的恶心呕吐。

目前,国内上市销售的剂型主要是盐酸昂丹司琼片、胶囊、口崩片、注射液和口腔溶解薄膜等。米内网数据显示,盐酸昂丹司琼销售额近年来呈现较快增长态势,2021年增速达20.80%,销售额首次突破12亿元,2022年上半年增速达14.24%,销售额为6.76亿元。

此前,该集团已拥有盐酸昂丹司琼胶囊、盐酸昂丹司琼片(8mg及4mg)等制剂品种。此次盐酸昂丹司琼注射液(4ml:8mg及2ml:4mg)获批,进一步丰富了该品种制剂结构,对满足临床多元化需求、提高产品市场可及性将产生积极作用。


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