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会长单位石家庄四药集团注射用尼可地尔获批
时间:2024-03-10  人气:297

春风传佳音,创新向未来。3月1日,石家庄四药集团申报的化学药品第3类注射用尼可地尔获国家药监局批准,取得药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。这是该集团获批的第3个冻干粉针制剂,也是今年以来获批的第14个新产品。

据了解,注射用尼可地尔是一种钾通道开放剂,临床上主要用于治疗不稳定型心绞痛。尼可地尔可以扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛;同时可产生类硝酸酯作用,对大的冠状动脉有较强的扩张作用,增加冠状动脉血流量。

近年来,石家庄四药集团着眼国家发展战略和市场前沿需求,以创新驱动为引领,着力在“原料药+制剂”一体化产业链上谋篇布局,大力推动原料药、相关制剂的协同发展。此前,该集团河北国龙制药有限公司申报的尼可地尔获国家药监局批准,登记成为在上市制剂中使用的原料药。此次注射用尼可地尔获批,并视同通过一致性评价,对进一步丰富产品链,促进制剂和原料药经营提质增效、实现“双赢”将产生积极作用。

从起势看走势,从开年看全年。石家庄四药集团持续加大研发投入,创新成果厚积薄发,今年以来,已获批14个新产品,其中丙泊酚中/长链脂肪乳注射液高端复杂制剂获批,创新能级加快提升,同时一致性评价工作成效显著,截至目前,该集团已有76个品种101个品规产品通过或视同通过一致性评价,创新能力的不断提升,为全年创新目标实现奠定坚实基础。

 


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