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会员之窗丨会长单位石家庄四药集团第二款I类创新药获批临床试验 甲磺酸雷沙吉兰原料药获批
时间:2024-01-29  人气:203

创新添活力,赋能向未来。1月26日,石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验批准通知书。这标志着该集团第二款创新药物研发又迈出实质性步伐。

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SYN045是一种选择性长效PGI2受体激动剂,拟用于肺动脉高压,是该集团自主研发的I类新药。据了解,临床前研究表明,SYN045具有良好的靶点选择性、化合物活性、安全性。SYN045研发取得积极进展,为临床罕见疾病患者治疗带来了希望和福音,同时进一步彰显了该集团创新药物研发步入发展快车道。

与此同时,该集团开发的甲磺酸雷沙吉兰同日获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药,也是“开年”以来,取得的第7个新产品批件。

据悉,雷沙吉兰药物适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,及伴有剂末波动患者的联合治疗。该药物是国际指南推荐帕金森病(PD)早期治疗的一线用药,以及治疗中、重度帕金森病的重要联合用药。


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