协会动态

为深入落实河北省药品监督管理局、河北省工业和信息化厅等10部门印发的《关于支持创新药械高质量发展若干措施》的具体举措，推动河北省医药药械产业向创新高地转型，加速优质创新产品从研发端走向临床，破解创新药械成果转化落地难题，3月31日，河北省工业和信息化厅、河北省医药行业协会、石家庄高新生物创服科技有限公司共同举办的“支持创新药械示范应用推广座谈会”在京津冀协同创新示范园成功举办。河北省工业和信息化厅二级巡视员尹修亮、总工程师毛红领，河北省药品监督管理局党组成员、副局长管景斌，河北省医疗保障局党组成员、副局长高栋梁，河北省医药行业协会书记刘骁悍，河北省卫生健康委员会药政处处长龚拥军等出席会议。河北医科大学第一医院、河北医科大学第三医院、河北医科大学第四医院、河北省人民医院、河北省胸科医院、河北省儿童医院、河北大学附属医院、石家庄市人民医院、唐山市工人医院、秦皇岛市第一医院药、保定市第一中心医院等十五家省市级重点医疗机构领导，华北制药、石药集团、以岭药业、石四药等十五家药械企业代表以及石家庄高新区鹏泰置业投资有限公司负责人，齐聚一堂共话创新药械示范应用推广路径，凝聚产业高质量发展共识。

尹修亮二级巡视员在主持会议时说到，本次座谈会的核心目的是搭建政府、医疗机构、医药企业、行业协会的沟通平台，全链条赋能药械研发转化，加速前沿创新技术落地应用，推动我省创新药械产业高质量发展。针对创新药械示范应用推广思路，他强调三点意见：一是强化政策落地，各相关部门要加强协同配合，细化工作举措，打通政策落地“最后一公里”，为创新药械研发转化应用提供全方位支持；二是搭建对接平台，以本次座谈会为契机，常态化搭建政府、医疗机构、企业沟通对接渠道，促进创新药械与临床需求精准匹配，加速成果转化；三是聚焦创新引领，希望药械企业持续加大研发投入，突破核心技术，推出更多自主创新产品，医疗机构积极参与示范应用，积累临床数据，行业协会充分发挥桥梁纽带作用推动产业协同发展，凝聚各方力量以示范应用推广为抓手，激发产业创新活力，为建设健康河北筑牢医药产业根基。

毛红领总工程师对《关于支持创新药械高质量发展若干措施》中“支持创新药械示范应用推广”核心条款进行深度解读，他指出该条款是打通创新药械成果转化“最后一公里”的关键支撑，针对成果与临床衔接不畅问题，明确从建立动态更新的创新药械产品目录、开展示范应用项目、推进上市后评价与真实世界研究、归纳推广临床使用经验、落实医疗机构“按需配备、应配尽配”要求五大方面寻求突破，清晰阐释了政策落地的重点方向和实施要求，为推动优质创新药械落地临床，助力河北医药产业向创新高地转型，加强政医企协同推进工作提供了明确遵循。

高栋梁副局长指出医保工作核心是让医保基金买到质优价廉的药械产品，惠及更多患者。他介绍了医保部门支持创新药械的具体举措，全力协助企业参与国家医保谈判，为企业提供政策指导、材料准备、对接国家医保局等全流程支持；同时他强调，因全国统一大市场要求，企业需靠产品质量、价格和特色提升竞争力突围。他并提议延续本次交流形式，医保部门也将持续做好政策研究、沟通协调，最大程度为创新药械发展赋能。

管景斌副局长介绍了创新药械支持目录编制进展，目前已完成首批药品的收集，编制工作始终将坚持临床需求为导向，为确保目录的科学性和实用性，后续还将联合多部门组建专家团队开展审评，建立目录动态更新机制。同时，省药监局还将从审批、监管、服务三方面发力，对创新品种实施“联审联动、一品一策”的帮扶措施，压缩审批时限、推动更多创新药械快速上市、落地应用，还要强化创新药械全生命周期监管，保障产品安全有效，全方位为河北创新药械产业发展保驾护航。

龚拥军处长充分肯定本次座谈会的平台价值，指出其有效打通了企业产品展示与医疗机构需求对接的通道，解决了临床需求与产品信息不对称的问题。他系统介绍了河北省卫健部门为支持创新药械落地推出的多项利好政策，为产品进院扫清制度障碍；搭建卫健、医保、药监、企业、医院五方合作平台，打通创新药械全产业链服务通道；同时提及京津冀医学伦理审查互认、研究型病房建设等举措，加速创新药械临床研究进程。同时她还提出，希望推动创新药械上市后评价研究，将临床综合安全、有效、可行以及创新等品种纳入进来，通过产学研深度融合，共同提升全省医疗服务水平，推动河北生物医药产业与医疗服务水平同步提升。

刘骁悍书记详细介绍了创新药械应用示范项目的推进工作情况。他表示，协会始终立足政府、医疗机构与医药企业间的桥梁纽带定位，全力配合省工信厅、省卫健委、省药监局、省医保局等部门，扎实推进创新药械示范应用推广各项工作。在医企对接与技术支撑上，从定期举办专场药械对接会促成医企面对面交流，组建专家库为医疗机构提供产品使用培训、临床指导等技术支持，为企业提供临床数据收集、产品优化等专业服务；在示范标杆打造上，协会协助遴选优质医疗机构设立省级创新药械示范应用基地，打造典型案例，让医院敢用、愿用、会用创新药械，助力企业产品快速进院并积累临床数据；结合医疗机构临床研究建设，组织开展上市后评价与真实世界研究；归纳规范使用经验并全省推广，推动创新药械应配尽配、能用尽用；搭建三方常态化沟通平台，及时解决项目推进中的各类问题，优化创新药械产品目录动态调整机制；通过多渠道宣传、举办成果展营造发展氛围，提升项目社会关注度，扩大示范产品影响力这六个维度，筑牢示范应用项目落地的全方位保障，推动创新产品快速进院、临床规范使用，让患者切实受益。

交流环节成为本次座谈会的亮点，华北制药、石药集团、以岭药业等药械企业代表依次发言，分别推介企业创新药械产品，分享研发转化成果，提出临床推广、政策配套等方面的诉求建议；河北省人民医院、省胸科医院、省儿童医院、石家庄市人民医院等多家医疗机构代表结合临床诊疗实际，就创新药械示范应用的临床价值、使用规范、配套支持等方面交流意见建议，为创新药械精准对接临床需求提供了一线参考。政企医三方充分互动、深入探讨，凝聚起协同推进创新药械示范应用的共识与合力。

此次座谈会的召开取得了预期效果，为创新药械示范应用推广凝聚了多方共识、积累了宝贵经验，是贯彻落实相关政策的具体举措，成功搭建起政府、医疗机构、药械企业、行业协会多方联动的沟通平台，进一步凝聚了河北省推进创新药械示范应用推广的工作合力，为破解创新成果转化堵点、激活医药产业创新活力、提升全省临床诊疗水平奠定坚实基础。下一步，各相关单位将以此次座谈会为新起点，携手并肩、协同发力，以创新药械示范应用推广为重要抓手，加速优质创新药械落地临床、惠及民生，为推动河北医药产业从“制造高地”向“创新高地”转型、为建设健康河北、保障人民群众身体健康筑牢产业根基。