8月1日,河北省医药行业协会与石家庄高新生物创服科技有限公司、石家庄鹏泰置业投资有限公司联合举办了“医疗器械生产工艺验证与确认应关注事项及案例分析”专题培训会,本次培训邀请河北省药品监督管理局原二级巡视员王玲进行授课,石家庄鹏泰置业投资有限公司副总经理李茹主持培训,来自我市的近百名医疗器械医疗器械企业生产负责人、质量负责人、工艺工程师、验证工程师、质量工程师及相关管理人员参加培训。
鹏泰置业副总经理李茹主持培训。
鹏泰置业企业服务部负责人姚丽芳对当前园区布局、配套设施及未来发展规划等相关内容进行介绍。
王玲老师对医疗器械生产质量管理规范涉及验证确认活动条款、工艺验证确认的方法、条件、内容,风险管理的作用、工艺参数确认的方法、佐证材料等内容进行分享,并结合相关经典案例进行深入解读。
参加培训的企业代表认真听取老师的解读和分享,反向热烈,纷纷表示受益匪浅。协会下一步将保持与园区和企业的沟通交流,持续为企业提供更加精准高效的专业服务。
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