协会动态

3月26-27日，河北省医药行业协会举办《医疗器械经营质量管理规范》政策解读培训班。协会刘骁悍书记出席会议并致辞，协会智建国副书记、陶丽敏副会长、毛谕明副会长兼秘书长参加会议。此次培训为线上培训，各市县市场监督管理局、医疗器械相关企业及连锁药房等设分会场，线上约200人参会，加上分会场约600人一起同步观看。协会袁丽华总监主持会议。

刘骁悍书记指出，为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业发展，适应上位法及行业新政策、新业态，国家药品监督管理局发布了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），随着医疗技术的不断进步和医疗器械市场的日益扩大，如何确保医疗器械的质量安全以及企业合法合规经营，是我们必须面对的重要课题。在充分了解企业诉求后，协会举办本次培训，旨在帮助大家深入理解新版《规范》的精神实质和具体要求，帮助企业更好的掌握相关政策法规，希望参加培训的学员认真对待本次学习机会，不断提升自身的专业素养和业务能力，学以致用，将理论知识与工作实践相结合，不断提高医疗器械经营的质量管理水平，为保障公众用械安全做出更大的贡献。

本次培训特别邀请参与国家药品监督管理局《规范》修订的监管专家，国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家，国家药品监督管理局医疗器械检查员及河北省市场监督管理局的专家老师分别对新版《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营监督管理办法》进行详细解读，并结合监督检查、风险防范、网络销售及常见违法违规案例分析等进行分享，同时对大家提出的问题进行了解答。

参加培训的人员听取老师解读新规内容和注意事项后，踊跃发言提问，老师也进行了详细解答。培训结束后进行了线上考试，大家反响强烈！学员们纷纷表示本次培训专家老师条款解读清晰、典型案例分析透彻，内容符合实际需求，为企业经营管理以及未来的发展排除了潜在风险，受益匪浅。本次培训圆满结束，收获超过预期。