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原料药行业:守住绿水青山,方得金山银山
来源: 广州日报 发表日期: 2017/9/18 8:20:10 阅读次数: 499 查看权限: 普通新闻

原先市场普遍认为环保只是“一阵风”。但从目前环保组检查的力度来看,强度远超往年任何一次环保督查行动。在环保高压下部分企业被动限产、搬迁,导致行业供给缺口频现。

以原料药生产大省的河北、山东为例,部分原料药企业被动停产、限产,行业供给收缩显著,以维生素和抗生素中间体为代表的原料药品种均出现大规模提价。涨幅最大如维生素D3、泛酸钙等,累积涨幅均超了200%。因石家庄“利剑斩污”,石药集团维生素C、咖啡因等原料药涨价利好;联邦制药受益原料药,2017年中期业绩实现扭亏为盈……

就在业界以为环保高压已经过去,近日,环保部、发改委、工信部、公安部等10部委,北京、河北、山东等6省(市)政府联合下发《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。

在严治环保潮再度来袭和供给侧格局变动的大背景下,原料药行业唯有守住绿水青山,方得金山银山。

环保政令触动原料药价格全线上涨

面对供不应求,唯有高价抢货,随之产生“蝴蝶效应”,生产上游躺着“数钱”,让消费者去“骂娘”。比如近期的纸业,政策要求去产能,导致原浆价格居高不下,造纸商只有花更大成本去采购原浆生产,产品上市后价格全部上涨,消费者只能忍气吞声去买质量不变、价格更高的卫生纸……

其实,相比纸行业,医药行业,尤其是原料药行业是也如此。在环保意识逐步加强,国家对环保逐步重视下,近几年关于环保的政策“一个比一个严”。短短5年的时间,重大的环保政策已经颁布了不下10条。

2012年国务院发布《重点流域水污染防治规划》,要求加大医药等企业结构调整,关停高污染、高能耗的“低、小、散”企业;2015年4月“水十条”接踵而至,原料药制造被列为十大重点整治行业之一;2016年环境保护十三五规划中,要求原料药制造业推进行业达标排放改造;2016年11月,石家庄政府推出《石家庄市大气污染防治调度令》,要求全市原料药制药企业全部停产。


日前环保部、发改委等10部委联合北京河北等6省市政府下发《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》(以下简称《方案》),要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停产,实施范围包括天津、北京、石家庄、济南、郑州太原等城市。方案中特别强调,涉及原料药生产的医药企业涉挥发性有机物排放工序、生产过程中使用有机溶剂的农药企业涉挥发性有机物排放工序,在采暖季原则上实施停产,此外,将加快包括原料药生产企业在内的重点行业排污许可证核发。

原料药生产属于环保问题比较集中的行业,此前部分药企被停产就已引发药品供应紧张,经销商囤货待涨进一步加剧了供需矛盾,涨价也接踵而来。

2016年原料药市场涨势凶猛堪比2008年,部分产品价格一涨再涨。以维生素为例,全球市场需求量约为15万吨,20万吨左右的产能,主要供应商有6家,除DSM苏格兰厂外,其余5家均在我国,分别是石药、东北制药、华药维尔康、及江山制药以及鲁维制药。而到目前为止,我国这5家生产企业的产能就已经与全球维生素市场需求量持平。

尽管与产能趋于饱和,但从出口方面来看,近两年,我国维生素出口量增长迅猛。在北美份额逐步下降下,欧洲份额却逐年提升,该区域也成为了我国维生素近两年出口量猛增的引擎。

在欧洲需求量猛增与环保停产的背景下,2016年11月国内维生素原粉市场价格大幅上涨,饲料级原粉上调至38元/KG,食品级上调至40元/KG,较11初报价饲料级30元/KG,食品级32元/KG上涨超过25%。医药级维生素C报价上调至45元/KG。

 

   发展到2017年9月,维生素已经是涨的“两眼冒金星”了。截至9月4日最新报价,维生素烟酰胺、K3、B6、生物素进一步被提高,VA市场依然坚挺,D3市场关注增加。


行情来源:富途证券

维生素作为原料药的冰山一角,涨势都吓退不少采购商。可想而知,环保的压力已让原料涨价成为了“常态”。

石药集团业绩惊艳

国内维生素C龙头企业石药集团业绩、股价双涨,原料药功不可没。期内,该公司取得收入约72.02亿港元,同比增加17.2%;毛利41.25亿港元,同比增加35.9%;股东应占净利达13.13亿港元,同比增加27.1%。

 具体而言,因维C价格大涨,石药的维C板块收入增长了12%,至7.6亿港元;而咖啡因方面因出口(可口可乐)雅培、卡夫、雀巢)以及价格上涨的利好,该业务期内增长了53.1%,约5.48亿港元。按照环保限令和市场需求,该公司原料药业务预计全年增长还将继续。

联邦制药扭亏为盈

   除石药外,联邦制药也将成为原料药的赢家。并且因为原料业务恢复,明显带动了2017年上半年业绩,实现扭亏为盈。

2017年中期,该公司实现收入33.4亿元,同比增长12.7%;净利润1.09亿元,上年同期亏损1348万元。

期内,该公司中间体及原料药分部利润率得到改善,上半年由于原材料成本、环保成本上升、国家环保核查推动供给侧改革,中间体原料药价格恢复到合理水平,利润率得到提升。6-APA价格从150元上涨至210元,订单供不应求。由于内蒙古2018年1月1日开始执行强制性零排放,环保的力度会进一步加强,环评力度加强导致竞争对手产能恢复时间仍存在较大的不确定性,短则 1-2 个月,长则 1-2 年,从竞争上,给联邦制药提供了时间机会。

另外,在业绩会上,公司管理层还表示,从7月起已经执行涨价的订单,下半年中间体原料药价格将会有进一步上涨的可能。

利润上涨之余,中间体及原料药的成本端也有了明显改善。中间体原料药产能利用率同比改善较好,6APA由70%上升至96%,青霉素工业盐由32%上升至95.7%,半合成青霉素由46.5%上升至75.5%,产能利用率的提升大幅降低生产成本,在上半年价格同比变化不大的情况下,各版块盈利能力得到有效提升。

并且当前6APA、半合成青霉素类价格分别维持在210元、185元/KG以上,按现有的产能利用率,下半年有望保持这一增速,预计该板块能让联邦制药利润保持较好的弹性。

广济药业和富祥股份也值得引起关注。广济药业是全球最大的VB2生产企业,具有较强的产品定价权,在环保持续高压之下将受益于原料药涨价,获得业绩改善机会;富祥股份在抗生素细分领域具有专业优势,复方抗生素市占率持续提升。

下游企业不敢随便涨价

长远来看,环保政策有利于原料药行业转型升级,但短期却可能带来涨价和断供的影响。分析人士认为,原料药有一大特点就是一对多,很可能就那么几家原料药企揽下了全国上百家药企的原料供应,这也是原料批文少等先天缺陷所致,所以一旦关停一些药企,就可能对市场供应和价格波动带来较大影响。

终端药会不会因此“水涨船高”,引发一轮价格普涨?某观察人士认为消费者不必太过担心。“下游制剂企业原料涨价很大程度要自行消化。” 背后还是价格监管在起作用。“药价放开后,药企并不敢随便调价,因为监控很严,有的药企宁可原料贵时暂时不生产,也不愿冒着被约谈的风险轻易涨价,尤其是对市场份额占比不高、不是公司‘摇钱树’的产品而言,更不会轻易涨价。”

 原料药行业大洗牌

《方案》显示,从2017年7月1日起,严格执行石化行业排放标准要求,推进医药等行业VOCs(挥发性有机物)的综合治理。在2017年10月底前,各地基本完成整治工作,未完成治理改造的企业,依法实施停产整治,纳入各地冬季错峰生产方案。2017年12月底前,完成原料药制造等行业排污许可证核发工作。

对超标排放企业而言,这次的《方案》处罚措施可谓非常“贵”,即超即罚意味能立即整改的,责令企业立即整改解决;无法立即完成整改的,实施停产整治;对涉及民生无法立即停产的依法执行“按日计罚”。

据悉,去年底,石药、华北制药等原料药生产企业因环保不达标被勒令停产且损失惨重,据华北制药的公告显示,因停产净利润损失5493亿元。

近期还有原料药厂检查不过关被收回GMP证书,由此导致市面常规药供应紧张、经销商抓紧囤货。原料药企是污染重灾区,随着新政实施,未来可以预见的是一批药企会关停整改。

据了解,去年至今,停产限产主要集中在原料药企业和中药饮片生产企业这两大环保、质量问题重灾区,而在环保政策不断升级背景下,短期内我国原料药行业将迎来大洗牌。

升级环保设备无疑成了企业的出路之一,但并非所有企业都有环保升级能力,一大批中小型、无力环保升级的企业,接下来一两年内被清除出局。如原料药企业集中地浙江台州,2001年前有2000余家制药企业,主要生产原料药和中间体,在环保整治力度加大后,台州关停了近千家医药化工厂,目前仅剩百余家。

治理污染、维护环保的成本非常高,很多小型“环保欠账”企业尤其是原料药企宁愿停产、倒闭。江苏某药企集团不包括基础硬件投入,每年的设备升级、维修服务等就达到3000万元。

但大型企业能得到国家部分补贴。如新华制药2017年中报显示,根据山东省财政厅、省环保厅《关于下达2014年省级大气污染防治资金(第二批)预算指标的通知》,公司2015年收到回收二氯甲烷等有机气体大气污染综合防治项目资金461万元;根据淄博市政府对淄财办发[2015]67号批示,2015年收到回收二氯甲烷等有机气体大气污染综合防治项目资金3100万元。

近半年来各地原料药企转让频繁,如昆明某原料药企从事化学药制剂、抗生素生产,目前将企业资质整体转让,连同公司的OTC品牌商标都一起打包;另有海南某原料药企业去年净利润1500万元,今年上半年1000万元,目前寻求并购,希望新股东增资并经营。
  环保利剑高悬,倒逼企业淘汰落后产能、促使企业大规模搬迁,但环保升级也非一朝一夕可以完成。从长远来看,环保高压有助于淘汰原料药行业散乱落后的中小产能,环保措施到位的龙头企业将占据更多的市场份额。

工艺变更与升级

如果说生产成本低,薄利多销的比较优势是我国原料药产业迅速占领国际市场的权宜之计,那么促进产业升级,寻求新的增长方式将是我们原料药产业持续增长的理性之路。我国原料药国际化程度的提高,不应该仅仅表现在数量上,而应更多地体现在质量上。 把人的素质摆在首位。在现代企业管理中,人、才、物三要素缺一不可,人是最活跃最富有创造力的因素。

大品种的工艺水平有待近一步提升

“十一五”期间,我国部分大品种原料药进行了工艺的变更和提升,包括阿莫西林、维生素E 等。药品生产工艺的变更包括在生产、质量控制、安全性和有效性等方面进行提升。而原料药工艺上的变更包含设计并打通工艺路线,优化工艺路线,提高产品质量,降低生产成本,并为制剂生产提供品质优良的原料。在保证质量、扩大再生产的同时也降低成本,提高收率,增加利率,并符合国家环保和劳保的政策。

原料药的工艺变更主要体现在:质量研究、结构确证、安全有效性、制剂处方工艺和稳定性研究上面。工艺路线的变更主要是采用新工艺路线、新技术,使得制备工艺发生变化,而达到提高产品质量、降低成本、扩大生产、增加利润等效果:代表的品种有黄连素、紫杉醇、左氧氟沙星等。

在对于维生素E的工艺提升中,变更了试剂、起始原料的来源:对所用起始原料由国外进口改为国内厂家生产,节约了成本。在对两者的质量进行全面比较研究中表明国产的质量和国外一致,采用国产的起始原料,可免进一步的验证工作。

原料药的生产工艺在未来仍以采用高新技术进一步优化传统生产工艺,提高大宗原料药技术含量为主,比如VC 一步发酵法、7-ACA 一步酶法等,在产品质量、高效低污染、以及新型制剂等上面均出现突破。

酶法阿莫西林是阿莫西林未来的必然选择。中国生产阿莫西林的传统方法是化学合成D-(-)-对羟基苯甘氨酸邓钾盐来制备阿莫西林,污染大,成本高,必然会被淘汰;而D-对羟基苯甘氨酸(左旋对羟基苯甘氨酸)酶法生产D-对羟基苯甘氨酸甲酯法产出阿莫西林的必备中间体。上海班福科技有限公司公司响应国家环保政策,淘汰目前落后的化学合成法,大力发展酶法阿莫西林中间体生产,D-对羟基苯甘氨酸甲酯(左旋对羟基苯甘氨酸甲酯)也越来越受国内外制药工厂欢迎。 

未来原料药生产基地将清洁生产,主要体现在实现 污染集中治理和资源综合利用。在提升清洁生产和污染治理水平中, 以发酵类大宗原料药污染防治为重点,鼓励企业开发应用生物转化、 高产低耗菌种、高效提取纯化等清洁生产技术,加快高毒害、高污染 原材料的替代,从源头控制污染。而在开发生产过程中,副产物循环 利用和发酵菌渣无害化处理及综合利用技术,提高废水、废气、废渣 等污染物治理水平。

在节能上,规划则旨在对能源利用率和水资源的利用进行提升:实施能量系统优化工程,推动节能技术和设备的应用,对空压机、制 冷机等高能耗设备进行节能改造,提高能源利用效率,降低综合能耗。 同时加快节水技术和设备的推广,提高水循环利用率,降低水耗。同 样的,相对于节能减排计划淘汰落后产能,原料药的规划也将促使原 料药生产企业严格执行制药工业节能节水标准,淘汰能耗高、运行效 率低的落后工艺设备。

总之,在环保高压和供给侧格局变动的大背景下,原料药行业唯有守住绿水青山,方得金山银山。

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